全省藥品注冊管理工作會議圓滿召開
田慧寧
2015年1月28日至30日，全省藥品注冊管理工作會議在西安召開，省食品藥品監(jiān)督管理局林偉副局長出席會議并講話。會議對2014年藥品注冊主要工作進行了回顧，并對2015年藥品注冊工作進行了安排部署。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位和藥包材生產(chǎn)企業(yè)負責人和注冊專員參加了會議。
林偉副局長強調(diào)：一、全省藥品注冊工作會議是在“十二五”即將收官、科學謀劃“十三五”的重要時期召開的一次會議，也是在深入推進食品藥品監(jiān)管機構改革、貫徹落實新體制下食品藥品監(jiān)管新任務、新要求的重要時期召開的一次會議，希望與會代表能夠與藥品監(jiān)管部門一道在藥品再注冊和藥品技術轉讓工作方面凝聚共識、形成合力，共同促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。二、藥品質量是企業(yè)的生命線，企業(yè)法人是藥品質量的第一責任人。省局在任何時候都會把保證藥品質量作為首要職責，任何企業(yè)都不得觸碰藥品質量安全的“高壓線”，誰要觸碰這條“高壓線”，省局將會采取最嚴格的監(jiān)管手段依法嚴厲處罰。三、藥品再注冊是藥品注冊管理的重要組成部分，是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的動力和源泉，是確保已上市藥品質量的關鍵，也是對已上市藥品實施有效監(jiān)管的重要手段。省局將會通過藥品再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質量不能保證、存在安全風險隱患的品種，為維護全省人民用藥安全有效保駕護航。四、通過藥品技術轉讓工作，省局會進一步打造和錘煉我省藥品注冊監(jiān)管和企業(yè)研發(fā)人員，提高藥品注冊監(jiān)管人員和企業(yè)研發(fā)人員整體素質，不斷提升我省醫(yī)藥整體研發(fā)能力，進一步促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集中度和規(guī)模化水平。
